ООО «КонФарм» оказывает услуги в области регистрации и подтверждения
регистрации лекарственных препаратов, включения в ГРЛС фармацевтических субстанций, внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства, на территории Российской Федерации и стран СНГ, начиная с 2007 года.
ООО «КонФарм» в рамках проводимых работ по
регистрации ЛС, сотрудничает с организациями, проводящими
клинические и доклинические исследования лекарственных средств, переводческими организациями, осуществляющими перевод медицинских и фармацевтических текстов, аккредитованными лабораториями, проводящими предварительную предрегистрационную проверку качества ЛС.
Услуги
по регистрации лекарственных препаратов на территории РФ осуществляются в соответствии с требованиями Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств» от 12.04.2010 г.
В связи с вступлением в силу Постановления Правительства РФ от 03.12.2015 N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики"
(GMP) (вместе с "Правилами организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям") стали актуальными консалтинговые услуги по подготовке пакета документов и сопровождения
GMP инспектирования.
Основная цель компании – это предоставление качественного консалтингового сервиса
по регистрации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, индивидуальный подход к каждому клиенту, максимальная «прозрачность» и информирование клиента о ходе выполнения услуги.
Если Вас заинтересовали услуги ООО «КонФарм», будем рады сотрудничеству с Вашей компанией.