УСЛУГИ |
СТОИМОСТЬ |
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РАСХОДЫ |
---|---|---|
Регистрация воспроизведенного лекарственного препарата (Регистрация дженериков) |
От 750000 руб
|
Гос. пошлина 300000 руб Отработка методов анализа в лабораторном центре От 30000 руб Доклинические исследования От 400000 руб Клинические исследования От 2 000 000 руб Перевод и нотариальное заверение и иные расходы
|
Регистрация референтного лекарственного препарата |
От 900000 руб
|
Гос. пошлина 300000 руб Отработка методов анализа в лабораторном центре От 50000 руб Доклинические исследования От 600000 руб Клинические исследования От 5000000 руб Перевод и нотариальное заверение и иные расходы
|
Регистрация лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения на территории Российской Федерации более двадцати лет
|
От 450000 руб
|
Гос. пошлина 30000 руб Доклинические исследования От 150000 руб Перевод и нотариальное заверение и иные расходы
|
Организация и сопровождение проведения доклинических исследований лекарственного препарата |
От 170000 руб
|
|
Организация и сопровождение проведения клинических исследований лекарственного препарата |
От 2260000 руб
|
|
Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата |
От 170000 руб
|
Гос. пошлина 100000 руб Перевод и нотариальное заверение и иные расходы
|
Включение фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств |
От 280000 руб
|
Гос. пошлина 100000 руб Отработка методов анализа в лабораторном центре От 30000 руб Перевод и нотариальное заверение и иные расходы
|
Внесение изменений в регистрационное досье не требующие экспертизы |
От 60000 руб
|
Гос. пошлина 5000 руб (с 2015 года) Перевод и нотариальное заверение и иные расходы
|
Внесение изменений в регистрационное досье требующие экспертизы |
От 170000 руб |
Гос. пошлина 75000 руб (с 2015 года) Перевод и нотариальное заверение и иные расходы |
Ввоз образцов и стандартов для проведения клинических исследований и экспертизы качества лекарственного средства |
От 40000 руб
|
|
Регистрация/перерегистрация предельной отпускной цены на лекарственный препарат |
От 60000 руб
|
|
Предварительная оценка регистрационного досье |
7500 руб
|
|
Предоставление информации о зарегистрированных лекарственных препаратах и фармацевтических субстанциях, о имеющихся аналогах на рынке или отсутствии таковых. |
От 80000 руб
|
|